职责描述:
1、按照GMP要求，负责公司质量体系的建立和完善，责质量相关文件、记录的管理控制；
2、负责公司质量体系的运行，确保生产、质量检验、仓储物流等各项活动符合公司政策和法规要求；
3、负责进厂生产用物料的质量评价，负责进厂物料档案的维护；
4、负责成品的质量评价，包括中间过程控制、取样、中间体的测试、放行、检查生产过程；
5、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求；
6、负责供应商的质量审计，维护和更新供应商档案，负责供应商的年度评估；
7、接待客户审计，制定相应整改措施，维护审计记录，跟踪整改措施的完成情况并及时向客户提供更新；
8、负责各类质量事件处理：制定内部审核计划并组织实施，制定整改措施并跟踪行动方案；组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见，负责与产品质量有关的客户投诉处理；组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核；
9、负责跟进新工艺或工艺变更的验证工作，负责对新增设备的有效性确认及再确认工作；
10、根据公司质量目标，开展公司内质量目标绩效管理。
任职资格:
1、制药、化学、分析等相关专业本科及以上学历；
2、6年以上原料药企业质量管理经验;3年以上人员管理经验；
3、熟悉《药品管理法》、《GMP》等法律法规；
4、原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动;熟悉制药行业相关法规，掌握产品研发专业知识，适应不同产品生产工艺过程的质量控制，并能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题熟练操作办公软件。
工作地点：襄阳市宜城市精细化工产业园雷河南路88号
提供食宿